全国首个生物治疗转化医学国家重大科技基础设施在四川大学华西医院启用
7月18日,转化医学国家重大科技基础设施(四川)临床研究核心基地——华西医院转化医〗学综合楼正式启用。综合楼设有近200张研究型病床,将用◎于临床转化研究,致力于推动创新疗法、药物、技术、诊断试剂在临床的应用实践;同时⊙配套有精准医学检测、精准成像评︽价、细胞←治疗产品研发和制备平台,为临床转化的精准决策、个体化治疗提供支撑。转化医学综合楼的启用也标〖志着大设施进入开放运行的新阶段。
四川省人大常委会党组书记、副〗主任王宁,中国工程院陈赛娟】院士,中国工程院陈№志南院士,四川省政府原副省长黄彦蓉,中国科学院¤魏于全院士,中国工程院付小兵院士,中国科学院房建成院士,教育部科学技术与①信息化司司长雷朝滋,国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰,四川省科技厅厅ぷ长刘东,四川省卫√生健康委主任何延政,四川省药监局局长张@ 大中,四川省发展◣改革委杨昕副主任,四川大学常务副校长许唯临,同时教育部、国家卫生健康委、四川大学、北京协★和医院、四川省发展改革委、四川省科技厅、四川省卫生健康委、四川省药监局相关领导以及部分企业代表出席仪式,全国ω人大常委会副委员长陈竺院士通过视频致辞。工作推进会由四川大学华西临床医学院/华西医院ㄨ党委书记张伟主持。
作为我国“十二五”期间布局的16项重大科技基础设施之一,转化医学国家重大科技基础设施分别依托上≡海交通大学(瑞金医院)、北京协和医院、中国人民解放军总医院、空军军医大学和四川大学(华西医院),建设内容和研究方向各有侧重的5个国家级转化医学国家科技基础设施。转化医学国家重大科技基础设施(四川)是〇全国首个生物治疗转化医学国家重大科技基础设施,也是继上海后全国第二个启用的转化医学国家级大设施。该设施于2013年4月正式启动筹备,2018年8月正式动※工,2021年7月正式启用。重点建设生物制剂筛→选、生物制剂制备、临床转化验证和支撑技〗术平台四个转化研究平台,构建相互关联▂、高度综合集↑成的生物治疗转化医学研究体系。
四川大学华西医院院长李为民表示,华西医院转化医学综合楼投入运行后,将显著提升我国转化医学研究的自主创新能力,将生物治疗成果从基础研究到临床应用的时间▲缩短30-50%;未来5-10年内,将支撑50-100个自主创新研发的候选生物治疗产品实现△转化;将显著增强我国生物治疗在国际上的竞争力和影响力,推动我国重」大疾病生物治疗产业的跨越式发展,为保障我国人民生命健康和国家生物医药高水平人才♀培养做出重要贡献。华西医院◎将切实发挥好转化医学国家重大科技基础设施前沿引领作用,切实在创新ξ 药研发、疾病⊙防控等“卡脖子”领域培育孵化具有世界影响力的重大原创科研成果和临床诊疗技术,切实为健康中国目标的实现做出新的、更大的贡献!
四川大学常务副校长许唯临在致辞中表示,希望转化♀医学国家重大科技基础设施(四川)能充分发挥综合集成平台作用,进一步推动我国生物治疗转化∮医学的发展。四川大学将抓住机遇,乘势而上,建一流平台,聚一流人才,把推动创新驱动发展作为高质量发展的关键举措,把科技创新关键力量转化为高∮质量发展的最大能々量,奋力开拓世界一流大学的建设新格局。
国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰、教育部科学技术与信息化司司长雷朝滋、四川省人大常委会党组书记副主@ 任王宁在致辞中分别表示,转化医学是连接基础研究和转化研究,促进科学支持下临床实验转化的必然。希望转化医学国家重大科技基础设施(四川)能充分发挥综合集成平台作用,进一步推@动我国生物治疗转化医学的发展。华西医院以此为起◣点,聚焦行业重点问题,围绕重大疾病的发生发展,集成整合各◣类资源,搭建孵化转化平台,以科学创新带动医疗创新,不断加强高水平高№质量管理和规范化管理,发挥国家队在前沿领域的引领作用和国家级平台的支撑服务作用。
启动仪式◢上,四川大∴学华西医院进行了两项重大转化成果发布。魏于全院士团队的新冠疫苗III期临床试验,刘进教授团队的注射用磷丙泊酚二钠获批1.1类麻醉新药证书、5亿元合同经费启动骨骼肌松弛药物研发分别获得四╱川大学华西医院2021年“创新转化奖”。
随后,科学家们共同为转化医学国家重大科技基础设施(四川)临床研究核心基地——华西医院转化医学综合楼正式启用揭牌。
同期举办的华西转化医学论坛邀请了陈』赛娟院士、房建成院士、陈志南院士、韩德民院士、程京院士、付小兵院士、刘德培院士等著名⌒ 专家,就医学应用、生物治疗、转化医学等主题进行了深入探讨,为推动我国重大疾病生物治疗产业的跨越式发展献计献策。
首家!生物治疗转化研究国家级大设施
转化医学国家重大科技基础设施(四川)发挥四川大学和华西医院的▲多学科交叉和融合的优势,聚焦系统综合集成、多学科整▼合攻关、规模制备、高通量研发四个关键科学与工程技术问题,涵盖了从生物治疗基础研究到临床治疗转化应用研究的各▽关键环节,形成了从基础到临床、上下游结合的完整的生物♀治疗转化“技术链”。
该设施是我国规模最大、综合集成度最高的、装备最先进的、高度开放共享的生物治疗转化医学研究中心,拥有引领全国生物治疗转化的三大利器。
贯穿“基础发现-临床研究-成果转化-产业发展”全流程——精准成像及评价服务链
精准成像中心作为该链条重要一环,是国际上少数集成人体7T磁共振,脑磁图,PET-MRI等一流设备的临床影像研究中心;拥ω 有引领国际先进技术的研发能力。中心包括精神影像基础与临床研究、分子影像转化研究、磁共振物理研发、核医学靶向药物的临床研发转化等几大研究方向,是影像领域唯▲一的国家自然科学基金创新群体,并获∮影像首个国家自然科学二等奖等奖项。团队通过医工联合创新体系建设,整合优势科◣研和临床资源,自主创新,促进成果应用ぷ。
该链条中,精准医学中心为转化医学大设施临床检测模块的核心组成部分,是华西医院重要战略发展方向之一。中心已建成国内顶尖国际一流的高通量测序、单细胞测序及生物信息分析三大平台,拥有↑全球最齐全与最先进的Illumina、Ion Torrent、华大、Oxford Nanopore系列二代和三代】测序系统、10X Genomics单细胞建库系统和高性能服务器,主要开展以全基因组、全外显子组和基因panel测序为主的科学研究和临床检测服务,承担了华西医院十万自然人群队列研究的全基因组测序任务,单次检测通量可达140人份,数据分析15分钟/人份,其测序及分析能力为全国医疗机构之首,已拥有可用于测序研究的样本资源100余万份。
精∞准成像中心和精准医学中心为实现“基础发现-临床研究-成果转化-产业发展”搭建了一条精◤准成像及评价服务链。
“一站式”拎包入驻的创新型临床试验研究平台——国家药物临床试验机构(临床试验中心)
作为全功能集成,全方位开放共享,一站式拎包入驻的创新型临床试验研究平台,国家药物█临床试验机构拥有具有丰富临床与研究经验的专╱职研究医生21人,专用研究病床187张,ICU标准抢救病房4间。
该平台集◣成临床研究病房、随访中心、受试者研究资料集成管理、临床检验、内镜、影像、病理等功能于一体。智慧临床试验◆系统运算、免费检查检验、绿色预约通道、快速入院流程、专业研究者项目实施≡,临床试验的主要实施环节可以“一站式”在转化医学大楼完成,加速临床试验项目的实施。除了面对依托单位以外,该平台还面向高校、科研院所、企业、医院等机构,实现全社会开放。
同时,平台拥有五大国内领先创新性临床研究。一是集成了细胞制备、放行检验、临床评价与检测的系统化细胞产品等个体化生物制剂的研究平台,可以开展CRISPR(成簇有规律间插短回文重复序列)编辑技术生物制剂、CAR-T(嵌合抗原受体T淋巴细胞免疫疗◆法)、个体化疫苗等系列研究。二是拥有符合国际标准的高胰岛素正常血糖钳夹技术实验室及研究团队,是目前国内完成例数最多、钳夹试验质量最好的研究平台。三是建成专用于吸入制剂PK研究的负压给药舱4个。近3年完成的吸入制剂PK(药代动力学)和PKPD(药代/药效动力学★)研究数量╳和质量居全国领先地位。四是建成了模型引导的药物研发平台,完成我国药企首个基于虚拟人群研究获批儿童适ξ应症的案例。五是全国首家且独家搭建质谱成像研究平台的医疗机构,将质谱成像技术引入ξ临床转化研究。
“临床级细胞制备工厂”——生物制剂规模化制备中心
中心占地2900余平米,拥有10个细胞制备车间,7个质量检测平台及5个研发实验室。配备多条目前最先进的全自动、全密闭式细胞制剂生产线,细胞制备核心区域环境达B+A级别,并按照国内外最新行业标准及发展趋势,耗资1.6亿人民币配备了先进的全自动细胞处理工♀作站、全密封式C+隔离器、大规模细胞提取及纯化▓系统、无液氮冷冻系统、流式细胞分选仪等一大批先进的细胞生产、存储和检验设备,达国内领先水平,是产学研一体化的细胞研究及应用基地。主要针Ψ对细胞治疗临床转化研究环节,实现包括CAR-T、NK(自然杀伤细胞)等在内々的多种免疫细胞及脐带血、间充质干细胞的制备、质控和研发工作,是现代化、标准化、规模化的“临床级细胞制备工厂”。
目前,中心共规划免疫细胞制备、干细胞制备、细胞质量检测及研发四个模块,可实现正常及基因改造的免疫细胞、脐带血干细胞、脂肪及【脐带间充质干细胞的制备、保存和质控工☉作,未来将利用细胞和基因工程技术,为我国生物治疗学科发展及项目转化提供“按需制备”的研究级、临床级、可回溯的细胞制品。
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