一□ 附院完成世界首例“完全可降解卵圆孔未闭封堵№器植入手术”
6月24日,一附院结构性心脏病科张玉顺教授团队成功完成世界首例“完全可降解卵圆孔未闭封堵器植入手术”。
本例手术由一附院结构性心脏病科主任张玉顺教授操作,通过微创介入技术为患者进行卵圆孔未闭封⊙堵术,整个过程约20分钟,顺利植入完全可降解卵圆孔未闭封堵器,24小时后患者顺利□出院。这是我国独立创新制造的又一成果,标志着中国结构性心脏病工作已经迈入世界领先行列。
今年37岁的女性①患者李某,在过去的两年内因“不明原因脑卒中,头痛、头晕”辗转就医,右心声学造影检查提示“卵圆孔未闭,Valsalva动作后心房♀水平大量右向左分流”。结合病史,考虑卵圆孔未闭和患者发生不明原↓因脑卒中,头痛、头晕等高度相关。根据张玉顺教授在2017年执笔制订的《卵圆孔未闭预防性封堵术中国专家共识》提出的封堵卵圆孔未闭预防脑栓塞∴事件复发的诊疗流程№,建议该患者行“卵圆孔未闭封堵术”阻断这个异常通道,从而预防脑卒中再次发生,缓解头痛、头晕症状。
卵圆孔是房间隔中部的裂隙。胎儿时期,卵圆孔作为生命通道使血液从右心房流入左心房,维持胎儿体内血液循环。出生后由于肺循环的建立,左心房压力⌒ 增高,卵圆孔会永↑久关闭。临床上,3岁以后卵圆孔仍未关闭,称为卵圆孔未闭(PFO)。但是近25%的成年人可能终生卵圆孔不闭合。近年来☆的研究发现,PFO和不明原因脑卒中、偏头痛等有较为密切的关系。研究认为PFO可以作为来自静脉系统“反常栓子”的通道导致脑梗死等。已有大量临床数据证实10%—40%的PFO与不明原因脑卒中的发生密切相关。中国〗每年至少有15—50万脑卒中患者是PFO引起。一系列研究表明,不明原因脑卒中患者,年龄低于55岁的PFO发生率约为47—56%。通过PFO封堵器进行有效干⊙预,能避免或减少缺血性脑卒中、偏头痛等的发生。
金属封堵器(左) 可降解封堵器(右)
目前临床最常用的卵圆孔未闭封堵器为Amplatzer封堵器,其结构为金属框架,在植入后将永久留ㄨ存在患者体内,瓣膜损伤、溶血、镍过敏等并发症不可避免。人们一直在寻找更优的封堵装置。研究表明,封堵器植】入人体后,其主要作用在于♀为心脏的自身修复提供一座临时“桥梁”,缺损的组织向内生长并最终完成内皮化,最理想的封堵器,应该在起到其“桥梁”作用※后被人体吸收。
为了改良◥封堵器械,张玉顺ぷ教授联合上海锦葵医疗器械公司,对材料进行选择,通过反复测试性能、结构优化、实█验室检测、动〗物试验进行验证。经过不懈努力,我国自主研发的“完全可降解PFO封堵器”终于进入临床。一附院作为“可降≡解卵圆孔未闭封堵器人体临床项目”牵头单位,首次将完全可降解卵圆孔未⌒ 闭封堵器应用于临床。可降解封堵器植入12月后,卵圆孔逐渐修复,被自身组织∮覆盖,封堵器在完成其使命后最终全部降解成二氧化碳和水。这对预防不明原因脑卒中、避免金属永久性封堵器可能带来的远期ω并发症、推动不明原因脑●卒中二级预防的积极开展,都具有〗重要意义。这一新突破给广大的高危心脏卵圆孔未闭患者带来了福音。
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