“名家讲坛”第四『讲成功举办▼
11月6日,在大学生活动中心,学校成功举办了名家讲坛第四讲。邀请成都中医药大学博士生导师唐健元教授←作主题为“中药新版法规解读及案∩例分析”的报告。中青年骨干教师培训学员、全校教师、各附属医院研究生导师、学校(含各附◣属医院)与中药◤研发相关的人员、学校科级以上干部(含科级)、辅导员、组织员、在站博士后和相关专业研究生等百余人参加了此次学术报告》。报告会由针灸推拿学院党总支副书记、润Ψ 心工作室负责人陈艳萍主持。
唐健元教授结合自身工作就中药新药研发分享体会与思考,涵盖监管历史→、注册分类、审评案例几个方面▃。首先他回顾了管理机构历史和法规变迁历程,讲解了∏新版《药品注册管╱理法》的重大改变※;其次列举∞了IND批准案例和NDA不批准案例,分析了中药审评审批ζ 现状以及审评过程中对中药药学技术、药理毒理技术、临床试∏验技术的要求,阐述药品『审评主要侧重于是否具有潜在的重大◇社会价值和临床价值,对于存在社会学和伦理学方面问题的药品不予批准。最后剖析了中药新药研发和申报出现的困局及存在的机遇和挑︽战,强调了新药的核心在于“安全有效,质量可控”。
报告结束后,在场教师和大连校区药学院〓教师围绕中医药发展形势、经典名方基原产地变迁申报审¤批问题提问,唐教授就中医药临床疗效及未来发展趋势作了详细解答,教师们纷纷表示收获满满。
学校希望全体教师◣通过此次学术报告,充分了解中药新版法规政策,学以致用,提升科研☉创新能力,利用中医特╲色专业优势,充分挖掘和开发利用,促进产品研①发和转化,遵循中医药发展规律,传承精华、守正创新,继承和发展中医药学,推动中→药新药研制工作和产业化发展,为学校中医药健康发展助力,为建设健康中国贡献力量。
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