?我校研发的间苯三酚注射液@成为国内该品种首家通过国家药物一致性评价产品
近日,我校药学院药用辅料及仿创药物研发评价中心(以下简称“中心”)尹莉芳教授团队主持研发的间苯三酚注射液顺利通过国家药物一致性评价研究,并成为国内该品种首家过评产品。受万邦德制药集团有限公司委托,中心主任郝海平教授组织联合攻关,尹莉芳教授、狄斌教授、严真、许∮晓明等攻坚克难,突破了药物稳定性差、易氧化变色、关键辅料质量ω差、制备工艺要求高等系列技术瓶颈,展示了中国药大人的责任担当。
中国药科』大学药用辅料及仿创药物研发评价中心是我校对外技术服务的关键技术№平台。中心主要聚焦于药用辅料开发和应用,创新药、改良型新药、仿制药和各⊙种新剂型的研究开发,药物质量评价研究,生物等效性评价和药代动力学研究,新药立项、注册法规政策解读等药物研发全流程,为企业提供一站式服务。
近年来,中心先后与』各类企业签订委托课题100余项,获批30多个临床和生产批件,在制剂产品开发领域取得一系列成果。其中,“缓释智能递药系统的关键技术及其应用”获江苏省科学技术奖一等奖;坎地沙坦酯片、佐匹克隆片等一批品种均为国内首家通过药物一致性评价;盐酸羟考酮缓释片为国内首家申报生产;一类创新药西达本胺片获得新药证书;一类创新药HY-072808软膏等项目获得临床默示许可;另有多个品种处于≡审评审批过程中。中心先后获批为国家药品监督管理局“药物制剂及辅料研究与评价重点实验室”、江苏省发展改革委“江苏省缓释智能制剂及关键功能性辅料开发与评价▲工程研究中心”,并顺利获得CNAS实验室认可,为更好▂地服务药品监管科学和医药行业的发展提供了强有力█保障,进一步提升了我校的社会影响力。
(供稿单位:药学院,撰写人:杨磊,审稿人:吴旻玥)
未经允许不得转载:二九年华大学门户 » ?我校研发的间苯三酚注射液成为国内该品种首家通过国家药物一致性评价产品
相关推荐
- 外国语学院举办第三届强ξ 生导师项目总结会
- 工学院、高职学院开展“不忘初心、牢记使命”主题教育专题党课
- 我校研究生教材入选首批江苏省研究生优秀教材
- 中药学院◆顺利举行“远志”计划2020级起航班开跑仪式
- 马克思主义学院组织教师赴南通学习考察
- 后勤集团党总支召开中心组理论学习扩大会
- 校领导赴国际医药商学院开展巡学旁听工作
- 南京市生物医药产业知识产权保护联盟2021年∮第二期知识产权沙龙举行
- 生命科学与技术学院举办“国邦医药杯——扬帆起航正当时”趣味体验营
- 理学院-药科院举办融通互动会▃
- 体育部召开加强改进学校体育工作学习交流会
- 校党委书记金能明参加联系党支部毕业捐赠╱活动
- 药学院举行2019年入党积极分子培训班开班仪式
- 众志成城 共克时艰——继续教育学院部署春季教育教学管理工作
- 省公安厅内保总队检查组来我校检查ㄨ指导内部治安保卫工作
- 中国药科大学知识产权信息服务中心揭牌成立
- 兰州大学∏药学院一行来我校药学院调研交流
- 孟目的学院举办“大师领航、你我相约”教授Ψ茶餐会
- 青岛蔚蓝生物股份有限公司技术委员会来我校洽谈
- 我校组织参加↘2021届全国普通高校毕业生就业创业工作网络视频会议
新闻公告
- 校党委书记金能明走访调研国际医药商学院 03-04
- 我校成功举办第三期紫金药物政策云沙龙 03-03
- 保卫处联合多部门开展新学期校园安全检查 03-02
- 校领导赴药学院调研人才工作 03-02
- 我校召开春季安全工作会议 03-02
- 共青团江宁区委书记熊康生一行来我校调研交流 03-02
- 齐鲁制药集团有限公司副总裁张明会一行来访我校 03-02
- 我校召开审计委员会全体会议 03-02
高考招生
- 中国药科大学2018年普通本∏专科招生章程 08-05
- 中国药科大学普通本专科2015年招生章程 08-05
- 中国药科大学2016年本专科︼招生章程 08-05
- 中国药科大学2017年普通本专科招生章程 08-05
- 中国药科大学2014年普通本专科招生章程 08-05
- 中国药科大学2013年本专科招生章程 08-05
- 中国药科大学2010年普通本专科招生章程 08-05
- 中国药科大学2011年普通本专科招生章程 08-05
- 中国药科大学2012年普通本专科招生章程 08-05
- 中国药科大学2007年分省分专业】招生计划 08-05